Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 25 x 31 cm STERIM
Producent : STERIM
Etykiety samoklejące przeznaczone są do metkownic, wykorzystywanych w procedurach oznaczania i dokumentowania procesów sterylizacji.
Przeznaczenie:
gabinety medyczne,
sterylizatornia
Zastosowanie:
oznaczanie i dokumentowanie przebiegu procesu sterylizacji pakietów medycznych,
metkownice
Zalety:
usprawnienie obiegu narzędzi w centralnych sterylizatorniach,
ograniczenie ryzyka wystąpienia błędu,
ułatwiają archiwizację procesu sterylizacji,
możliwość wklejenia etykiety do dokumentacji procesu sterylizacji,
podwójnie klejone,
trzyrzędowe,
pozwalają na umieszczenie informacji o dacie sterylizacji, ważności pakietu, numeru sterylizatora, numeru wsadu oraz oznaczenie osoby odpowiedzialnej za umieszczenie wsadu,
etykiety posiadają wskaźnik chemiczny kl. I informujący o przebiegu wykonania sterylizacji (sterylizacja parowa),
Dane techniczne:
metoda sterylizacji - para wodna,
wskaźnik chemiczny kl. I,
zgodność z metkownicami m. in. GKE, Monarch®, Famos,
3 wiersze,
materiał - papier 74 g,
zgodność z normą: ISO 11140-1, EN 13485, EN 980,
liczba etykiet na rolce - 750 szt.
produkt zgłoszony do MDR
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Opakowanie zawiera: Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 25 x 31 cm x 750 szt. Sterim